和胃降逆,健脾消胀,通络定痛。用于胃疼,胀满,痞闷,纳呆,嗳气,烧心。

1.纯中药制剂,配伍严谨,适用于慢性胃炎七种证型
纯中药制剂,组方中君臣佐使配伍科学严谨,起到健脾、养胃阴、祛湿和去瘀阻的多种功效,适用于慢性胃炎(浅表性胃炎/萎缩性胃炎)七种证型【出自2015年出版的《中医临床诊疗指南·脾胃病分册》】(肝气犯胃证、寒邪客胃证、饮食伤胃证、湿热阻胃证、瘀血停胃证、脾胃虚寒证、胃阴亏虚证)及兼夹证(多种证型同时出现)的治疗。摩罗丹针对慢性萎缩性胃炎为疗程用药,三个月一疗程,每次可按照两袋或两丸服用(请按照说明书或在药师指导下使用)。
2.全面调节,快速改善胃部不适症状
通过止痛、理气、消食、清热等多种功效,快速改善胃痛、胀满、痞闷、纳呆、嗳气和烧心等各种胃部不适的症状。
3.改善肠化生、异型增生,逆转胃癌前病变
在国家“十一五”科技支撑计划的《胃癌前病变的逆转与中医药治疗》的研究课题中,进行的摩罗丹多中心双盲双模拟临床试验显示,摩罗丹组在治疗异型增生、改善肠化方面疗效确切。
4.有效抑制幽门螺杆菌
摩罗丹中的当归、三七、茯苓、白术有抗菌作用,根据摩罗丹浓缩丸II期临床试验研究总结报告显示:摩罗丹能有效改变胃部环境,抑制幽门螺杆菌(Hp)。
5.历经长期临床验证,摩罗丹配伍严谨,药性温和
摩罗丹自1985年上市以来,历经长期临床验证,对治疗胃部病症药性温和;摩罗丹浓缩丸剂型不含糖,糖尿病患者也可服用。
6.18味道地药材,严苛的产品质量保障体系
精选标准道地药材,严格进行原药材质量检测;制定高于国家标准的企业内控标准,确保从原料入厂、半成品到成品生产全过程的质量可控。邯药公司一次性全面通过国家GMP标准认证,并通过国际ISO9001质量管理体系、国际ISO14001环境管理体系、国际OHSAS18001职业健康安全管理体系认证。

组方以中医辨证论治、整体观等理论为基础,结合中医学对胃炎及慢性萎缩性胃炎的独特认知,以及现代医学的病理研究;以气滞血瘀、脾胃虚弱、胃阴不足为主要病机;采用行气活血化瘀,补益脾虚,滋养胃阴的治疗原则;选用百合等18味传统中药,君臣佐使有机结合,组方科学合理,配伍周密严谨。
君药:百合 石斛 麦冬 玄参 滋养胃阴 清热
臣药:蒲黄 三七 地榆 川芎 当归 活血化瘀 通络祛腐生
臣药:白术 茯苓 泽泻 鸡内金 健脾利湿消食
佐药:茵陈 九节菖蒲 地榆 泽泻 清热化湿
使药:白芍 延胡索 乌药 调理气机 行气止痛

百合、石斛可以促进胃液分泌,调节胃肠神经,改善胃动力;三七具有阻止胃黏膜出血,减轻胃黏膜炎症的作用;当归、茯苓有护肝的功能,可解除酒精肝中毒;地榆保护胃粘膜;茵陈具有利胆作用;鸡内金可增加胃的排空,有效防止胆汁反流,从而避免胆汁损害胃黏膜 ;泽泻可治疗脾胃伤冷,渗湿热;白芍、当归配伍善治肝脾不和。
摩罗丹是治疗胃病的纯中药制剂,可滋阴养气,活血化瘀,改善胃循环,修复胃黏膜。上市30余年以来,采用精细化生产工艺和先进的质量控制标准,先后获得了多项质量相关荣誉,同时被授予中药保护品种。

摩罗丹浓缩丸临床试验由四川华西医院负责,湖北中药研究院、天津中医学院第一附属医院、天津中医学院第二附属医院、辽宁中医学院附属医院参加。试验结果如下:

               以上数据来自摩罗丹浓缩丸II期临床试验研究总结报告
注:中医症状主症包括胃脘胀满、胃脘疼痛,次症包括口干、纳差、嗳气、胃中嘈杂、大便干燥、干呕。

                  以上数据来自摩罗丹浓缩丸II期临床试验研究总结报告
注:
临床痊愈:临床症状、体征消失,病理组织学检查证实腺体萎缩、肠上皮化生和异型增生恢复正常或消失,胃镜复查粘膜慢性炎症明显好转达轻度。
显 效:临床主要症状、体征消失,病理组织学检查证实腺体萎缩、肠上皮化生和异型增生恢复正常或减轻2个级度,胃镜复查粘膜慢性炎症好转。
有 效:主要症状、体征明显减轻,病理组织学检查证实慢性炎症减轻1个级度以上,腺体萎缩、肠上皮化生和异型增生减轻,胃镜复查粘膜病变范围缩小1/2以上。
无 效:达不到上述有效标准,或恶化者。

                  以上数据来自摩罗丹浓缩丸II期临床试验研究总结报告
1.疗效评价
①病理分析:治疗后病理检查,摩罗丹可使胃粘膜炎症减轻、腺体萎缩缓解,肠化生及异型增生减弱。
②胃镜分析:治疗后胃镜检查显示,以分度变化及降等级变化分析,均比治疗前有明显改善。
③幽门螺杆菌(HP)分析:治疗后HP检查显示,阳性率及分级变化显著降低,证实摩罗丹能有效抑制幽门螺杆菌(HP),防止胃癌变。
④中医证侯疗效分析:摩罗丹中医证候有效率浓缩丸91.59%*,蜜丸88.29%*。
⑤本次临床试验体现摩罗丹浓缩丸对慢性萎缩性胃炎的有效率为74.77%*。
(* 数据来自摩罗丹浓缩丸II期临床试验研究总结报告)
2.安全性评价
①安全性检测指标:通过对用药前、后两组病例的血常规、尿常规、大便常规、肝功、肾功、心电图的变化分析,未发现明显异常。
②不良反应及事件:临床试验过程中,未出现不良反应及事件。
经过天津药物研究院对摩罗丹进行的药理药效试验证实,该品种具有:消除胃疼痛,修复和保护胃黏膜,增强胃动力,抑制胃癌变的明确功效。
3.药理药效如下:
①明显提高小鼠小肠推进率,证实摩罗丹有调节胃肠运动,提高胃动力的作用。
②使模型大鼠的胃液pH值降低,游离粘液增多,证实摩罗丹具有保护粘膜,抑制反酸的作用。

③有效抑制幽门螺杆菌(HP),证实摩罗丹可以消除炎症,有很好的免疫调节保护作用。
④通过对模型大鼠的给药观察,摩罗丹具有解痉镇痛作用。
(仅供医学药学专业人士阅读)

摩罗丹(大蜜丸)OTC
【药品名称】
通用名称:摩罗丹
汉语拼音:Moluo Dan
【成  份】百合、茯苓、玄参、乌药、泽泻、麦冬、当归、白术、茵陈、白芍、石斛、九节菖蒲、川芎、三七、地榆、延胡索、蒲黄、鸡内金。辅料为蜂蜜。
【性  状】本品为棕色的大蜜丸;味甜、微苦。
【功能主治】和胃降逆,健脾消胀,通络定痛。用于胃疼,胀满,痞闷,纳呆,嗳气,烧心。
【规  格】每丸重9克
【用法用量】口服,一次1-2丸,一日3次,饭前用米汤或温开水送下。
【不良反应】尚不明确。
【禁  忌】尚不明确。
【注意事项】
1.饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌情绪激动及生闷气。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状未缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人的监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
11.咀嚼服用,忌整丸吞服。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮  藏】密闭,防潮。
【包  装】铝塑包装,9丸/盒。
【有 效 期】36个月
【执行标准】国家药典业发(2000)第151号
【批准文号】国药准字Z13021325
【说明书修订日期】2016年07月13日


摩罗丹(浓缩丸)
【药品名称】
通用名称:摩罗丹(浓缩丸)
汉语拼音:Moluo Dan
【成  份】百合、茯苓、玄参、乌药、泽泻、麦冬、当归、茵陈、延胡索、白芍、石斛、九节菖蒲、川芎、鸡内金、三七、白术、地榆、蒲黄。
【性  状】本品为棕褐色的浓缩丸,味微苦。
【功能主治】和胃降逆,健脾消胀,通络定痛。用于慢性萎缩性胃炎症见胃疼,胀满,痞闷,纳呆,嗳气等症。
【用法用量】口服。一次16丸(1袋),一日3次。(建议重症患者口服一次32丸(2袋),一日3次。)
【不良反应】尚不明确。
【禁  忌】尚不明确。
【注意事项】
①忌食刺激性食物及饮料。
②孕妇慎用。
【临床试验】本品于2005年经国家食品药品监督管理局批准进行过100例临床试验。
【规  格】每16丸重1.84g(相当于生药材4.5g)

【药理毒理】动物试验结果提示:本品灌胃给药可提高正常小鼠推进,十二指肠给药可增强正常家兔胃运动张力;对乙醇和脱氧胆酸钠一次灌胃造模的大鼠胃炎模型可增加胃液分泌量、降低胃液酸度,提高血清胃泌素、降低胃蛋白酶活性。
【贮  藏】密闭,防潮。
【包  装】药品包装用复合膜,每袋16丸,每盒9袋。
【有 效 期】18个月
【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准YBZ00292016
【批准文号】国药准字Z20090013

  •  

阿里健康大药房

京东大药房

德开大药房

金象网

健客网

康爱多

壹药网

1986年获河北省科技进步一等奖
1988年获河北省优质产品奖
1989年获河北省第二届消费者信得过产品称号
1989年获国家中医药管理局优质产品称号
1992年获中华医学会《全国获奖药品临床应用信誉评价调查》信得过药品奖
1994年被列入国家中药保护品种,编号为ZYB20794109
1998年获河北省第五届消费者信得过产品称号
2000年入选国家基本医疗保险药品目录
2001年再次被列入国家中药保护品种,编号为ZYB20720011160
2003年被列为世界中医药学会重点推广产品
2004年获河北省第七届消费者信得过产品称号
2005年获河北省名牌产品证书
2006年获国家知识产权局发明专利证书
2008年摩罗丹被列入“十一五”国家科技支撑计划—“胃癌前病变”研究课题
2009年被评为国家保密配方
2009年获国家知识产权局发明专利证书
2010年获河北省医药行业科学技术进步二等奖
2011年获河北省科学技术成果证书
2011年获河北省知识产权优势企事业培育工程专利奖“优秀奖”
2011年被评为河北省用户满意产品
2011年获河北省名牌产品称号
2013年被评为第七届中国健康年度总评榜“最受欢迎消化系统及代谢用药肠胃用药”
2013年被评为全国制药行业名优产品
2014年获中药摩罗丹浓缩丸研制及产业化科学技术进步奖三等奖证书
2014年获河北省用户满意产品

摩罗丹在胃病治疗方面有大量的临床研究数据及临床应用。此处只列举摩罗丹对萎缩性胃炎的部分临床试验报告。
摩罗丹并不仅局限于慢性萎缩性胃炎的治疗,非"慢性萎缩性胃炎"的患者可按照说明书或在药师指导下购买和使用。
1、Randomized double-blind clinical trial of Moluodan (摩罗丹) for the treatment of chronic atrophic gastritis with dysplasia[J].Chinese Journal of Integrative Medicine,2016,22(1):9-18.
2、胃癌前病变的逆转与中医药治疗探讨.中国中西医结合杂志,2013,33(10):1305-1308.
3、摩罗丹浓缩丸治疗慢性萎缩性胃炎(胃阴不足兼胃络瘀血证)的前瞻性随机对照临床试验.华西医学,2007,22 (2):287-289.
4、摩罗丹联合硒酵母治疗Hp阳性慢性萎缩性胃炎随机平行对照研究.实用中医内科杂志,2013, 27(2):89-91.
5、以叶酸为对照评价中药辨证方及摩罗丹治疗萎缩性胃炎伴异型增生的多中心、随机、对照临床研究.第二十五届全国中西医结合消化系统疾病学术会议论文集,中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会,2013:41.
6、摩罗丹治疗老年人功能性消化不良96例临床观察.中国中医急症,2012,21(1):129-130.
7、电感耦合等离子体—质谱法分析摩罗丹中微量元素含量.药物鉴定,2010,19(17):20-21.
8、以叶酸为对照,评价中药辨证方及中成药摩罗丹治疗胃癌前病变的有效性与安全性的多中心、随机、对照临床 研究.全国中西医结合发展战略研讨会暨中国中西医结合学会成立三十周年纪念会论文汇编,中国中西医结合协会,2011:224- 229.
9、摩罗丹治疗浅表性和萎缩性胃炎224例疗效观察.河北医药,2006,28(8):766.
10、摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎疗效分析.浙江中西医结合杂志,2005,15(4): 237.
11、中药治疗慢性萎缩性胃炎伴异型增生的多中心随机对照研究.中华中医药学会脾胃病分会第二十三次全国脾胃 病学术交流会论文汇编,中华中医药学会脾胃病分会,2011:30.