创新研发

邯郸制药股份有限公司秉承“以科技为先导,以质量求生存”的企业经营理念,高举科技进步,技术创新大旗,在市场经济的海洋中搏击风浪。现已发展成为以科研、生产、营销于一体的河北省中药行业重点企业。
一、构建邯药创新平台,提升创新水平
    邯药始终将技术创新放在首位,创建了技术创新平台,营造了技术创新氛围,逐步形成了目前以技术中心为主体的创新体系。企业技术中心在各级政府的关怀和支持下逐步发展壮大:科研大楼的建筑面积为1000平方米;中药研究所为技术中心的研发主体,由标准研究处、新药注册室、工艺改进处、专利信息处、中试车间五个职能处室组成;拥有先进的仪器设备50台套;所有科研人员均具有中级以上专业职称;相应建立了创新药物所需的制备工艺研究平台、质量标准研究平台、新制剂、新材料应用研究平台,使企业科研机构能够独立实施药物临床前所有的研究项目。口服液膜分离、生物活性成份提取、固体超微粉碎等核心技术的应用,提高了企业创新药物的技术水平,为研究拥有自主知识产权的创新药物和仿制创新药物提供了必要的研发条件。尤其是三黄片成分中大黄的先进提取工艺,提升了传统产品的技术含量,并获得了专利授权。
    企业的发展、科技是支撑,人才是保证。为此,我们牢固树立“人才”意识,把“以人为本,人才兴企”纳入到企业发展的战略规划中。以德、识、能、绩作为衡量人才的主要标准,进行开放性人才管理,建立各类人才的职业发展、奖励与晋升通道,完善奖励机制,推动企业科技创新,对完成重大课题主研人给予重奖,累计用于科技创新奖励资金达100多万,使个人发展与企业的可持续发展有机的融合在一起。
二、瞄准行业技术前沿,拓展自主创新思路

    科学技术是第一生产力。技术创新是企业实现经济增长方式转变的突破口,是提高企业竞争力、保证企业持久发展的源头。邯药公司始终瞄准中药行业的技术前沿,自主研发了一批技术先进、附加值高、竞争力强的优势产品,如:国家级新药“小儿风热清口服液”、“扶正女贞素片”及“抗骨松丹杞颗粒”“三黄分散片”等等。转变科技创新理念,充分发挥企业在人才、技术等方面的优势,紧紧依靠科技进步,不断在产品创新上下功夫,以中药新药为核心产业,辐射化学药、生物药及中药保健型产品多方位并举,实现主营产品的最大增值。目前,企业有2个品种列入国家级重点新产品,4个品种列入河北省优秀新产品,5个品种通过省级科技成果鉴定。
    自主知识产权保护与技术创新是不可分割的两个部分。邯郸制药坚持不断强化知识产权保护工作,健立、健全知识产权管理体系,将自主知识产权保护纳入到科研开发中去。目前已申请“中国驰名商标”,已完成申请专利达15项,被河北省专利局授予“百家专利工作重点企业先进单位”称号,获得了“河北省知识产权优势培育工程专利”奖。
三、实施产学研相结合,加快科技成果转化
    产学研联合开发体系一直是邯药科研开发的主体,在企业持续不断的技术发展过程中发挥了主要作用。近年来,公司与国内的多家高等院校、科研院所建立了长期合作关系,逐步形成了“以市场为导向,以产品为龙头,以技术为纽带,以项目为载体”的体系。企业牵头,联合科研院所、高等院校,优势互补,共同攻关的产学研联合开发的成功模式通过契约合作,委托开发,以企业资金、人员的早期介入方式来促进科研成果转化,使邯药的核心竞争力和创新药物的研究开发能力得到了很大提高。另一方面,大力引进科技带头人,积极构筑人才资源高地,聘请国内医药知名专家及医药博士作为企业高级专业顾问,指导参与科技创新工作,构建企业内、外结合科技创新平台,实现了科技成果的快速转化。邯药先后与中国中医科学院中药研究所、中国药科大学、浙江大学、南开大学、河北医科大学、上海中医药大学、承德医学院创建科研合作平台,并承担了国家“十一五”支持项目—摩罗丹对胃癌病变的临床治疗研究课题。该项目将对摩罗丹治疗胃癌病变,扩大临床应用范围奠定了科学应用基础。上述科研项目的合作,为企业未来发展注入了新的活力,赢得了良好的社会效益及可观的经济效益。
四、依靠科技创新,实现企业多元化发展   

   邯药公司从战略的高度对待企业科技创新,加快科技成果转化,推动企业快速发展,实现高新技术产业化,把科学技术与经济建设紧密结合起来,实现科技创新引领企业可持续发展。本着“研制一代,生产一代,储备一代”的研发模式,邯药公司十二五发展期间,把中药天然药物采用现代技术提升传统制剂工艺为重点研发方向,推出摩罗丹浓缩丸、丹杞颗粒、蚓激酶胶囊等一批高、精、尖产品,为企业创造出了可观的效益。加强人才培养,提高企业创新水平,选拔一批德才兼备的人才充实到科技创新工作中,发挥科研人员的主观能动性,采用“请进来,送出去”方式,培养一批能独立承担课题的科研人员,使他们在实践中提高专业水平,确保技术创新项目顺利实施,保障企业技术创新活力。
    随着企业不断发展壮大,邯郸制药将继续加大科技创新投入,早日实现十三五发展目标,为邯郸经济发展做出贡献。

 

企业已使用的先进工艺

目前在线的各制剂生产线合计11条,包括:大蜜丸、小蜜丸、水丸、片剂、合剂(糖浆剂)、颗粒剂、硬胶囊剂、丹杞颗粒专项、中药炮制、中药材粉碎及中药提取生产线。

1、提取生产线采用的是动态循环提取、浓缩工艺技术。动态提取工艺的特点是在增加药材比表面积的情况下,利用机械手段,采用强制循环方式,以增加固-液相接触。在动态提取过程中,药材与溶剂之间始终保持相对浓度差,因此可提高药材中的溶质向溶剂的溶出效率。中药动态提取技术还有助于改善工作环境、节约能源等。由于动态提取工艺不需要对药材进行煮沸处理,仅能耗就可节约50%以上;其整条生产线的物料采用管道化真空抽料方式,可避免物料在管道黏滞,符合GMP要求;并可有效地利用设备,使设备体积减小;使生产过程更安全,并增加柔性,使生产线具备更好的操作环境;其适用范围较广,中药动态提取工艺可实现连续化生产,便于全自动控制,从而提高原料、能源和设备的利用率,增加产量,缩短生产周期,减少人为的误差,降低成本,减少不合格品。

2、中药材超微粉碎工艺技术。采用微粉技术,超微粉碎后的药材达到300目,提高药材利用率15%,发挥其最佳临床效果。

3、微波干燥工艺技术。采用微波干燥较之用传统蒸汽干燥法的工艺验证显示:含量损失减少26.2%。并且微波干燥速度快、时间短,不易破坏上述有效成分,干燥效率是传统方法的几倍至几十倍,降低了药物有效成分的损失,同时对药物进行灭菌防霉,提高了药物的稳定性。

4、全粉直接压片工艺技术。主要针对现有的产品特性,个别品种经工艺优化,采用该项技术,可提高生产效率及节能降耗,提高药物的稳定性。

5、自动高效包衣工艺技术。模块控制自动喷浆,实现连续化规模生产及包衣质量的均一性。

6、一步制粒工艺技术。一步制粒又称流化床制粒,是在自下而上通过的热空气的作用下,使物料粉末保持流化状态的同时,喷入含有黏合剂的溶液,使粉末结聚成颗粒的方法。它将常规湿法制粒的混合、制粒、干燥三个步骤汇集在密闭容器内一次完成。

7、液体膜分离工艺技术。超滤技术是通过膜表面的微孔结构对物质进行选择性分离。当液体混合物在一定压力下流经膜表面时,小分子溶质透过膜(称为超滤液),大分子物质则被截留,使原液中大分子浓度逐渐提高(称为浓缩液),从而实现大、小分子分离、浓缩、净化的目的。

 

企业即将使用的先进工艺

经过对目前的中药制剂前沿技术调研,拟采用先进的制剂技术与装备。

1、提取采用直通式分级加热工艺技术。此项技术可使提取药材受热均匀,提高提取效率,降低溶媒总量。

2、对主导品种采用提取、浓缩至中间产品的在线监控技术。该项技术的应用,可以实现生产过程中关键技术参数的自动控制,包括:提取溶媒量、温度、压力、药材溶出率及内在定量指标的在线监测,到达产品质量的均一性,确保出厂产品的质量稳定。

3、冷渗漉循环萃取工艺技术。该项技术应用于低度乙醇萃取药物有效成分,可循环利用溶媒,提高有效成分溶出度。

4、膜除菌工艺技术。对液体制剂采用微孔膜分离技术,实现液体制剂的在线除菌,降低易受热药物有效成分的损失,提高药物的临床疗效。

5、大孔树脂分离工艺技术。主要是对中药提取物的分离提纯,可以提高有效成分的溶出度,主要用于中药有效部位群及中药精油的提取、分离。

6、真空带式干燥工艺技术。具有能耗省、挥发性成分损失极少的特点,可用于固体或液体物料的干燥。该项技术主要应用于提取浸膏的干燥,可降低热敏感药物成分的损失。

7、制粒挤出滚圆技术。该项技术主要应用于颗粒剂生产,制粒均匀,溶散性能好。

8、冷冻干燥工艺技术。主要应用于中药提取物的干燥及生物制剂的生产。

 

企业主要生产线

1、大蜜丸生产线:蒸汽压力灭菌柜、槽型混合机、三辊制丸机、大丸铝箔泡罩自动包装机。

2、小蜜丸生产线:自动中药制丸机、热风循环干燥箱、四级分离机、自动瓶装流水线。

3、片剂生产线:一步造粒机、多向运动混合机、旋转式压片机、自动高效包衣机、铝箔泡罩包装机、自动瓶装流水线。

4、合剂(糖浆剂)、口服液生产线:洗烘灌联线、蒸汽压力灭菌柜、自动瓶装流水线。

5、颗粒剂生产线:槽式混合机、制粒机、微波干燥机、颗粒自动包装机。

6、丹杞颗粒生产线:槽式混合机、条式挤出机、微波干燥机、整粒机、袋式颗粒自动包装联动线。

7、中药炮制生产线:直线往复切药机、旋片切药机、带式干燥机、热风循环干燥箱、真空干燥箱。

8、中药材提取生产线:提取浓缩机联动机组、酒精回收浓缩器、超微粉碎机组、多向运动混合机。